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25 produits ou services

METRO LOGIX
397 CHEMIN DE LA MORVENEDE
83110 SANARY SUR MER
FRANCE

METRO LOGIX - Responsable Qualification et Métrologie (H/F)

METRO LOGIX - Responsable Qualification et Métrologie (H/F)

description

Présentation générale

Notre client est un groupe pharmaceutique français indépendant. Acteur de santé important en France, son siège social est situé dans les Hauts de Seine. L’empreinte géographique étendue et diversifiée du groupe représente une force considérable. Réparti sur plusieurs sites, il possède une forte présence en R&D, trois sites de production et de bi production ainsi que des activités de promotion auprès des professionnels de santé en oncologie, neurosciences, maladies rares et santé familiale. Il est implanté dans plusieurs pays mais la France reste le marché historique du Groupe.

 

Les patients sont au cœur de ses activités. Il investit continuellement pour innover et apporter des solutions thérapeutiques adaptées aux patients. Très engagé, dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées, et pour l’amélioration de la qualité de vie du patient, il a pour mission d’innover au service des patients tout au long de leur parcours de soins, grâce à des services et des programmes adaptés à leurs besoins.

Dans le cadre de son développement, notre client recrute un Responsable Qualification et Métrologie (H/F) pour son site situé dans le Var.

 

Rejoindre cette société signifie intégrer une organisation dynamique axée sur l’innovation et en développement constant. Vous souhaitez contribuer directement à son évolution, faites-nous part de votre candidature !

 

Présentation du poste

Rattaché au Responsable du service Maintenance Globale vos responsabilités portent principalement sur :

 

  • L’organisation des activités de Qualification et de Métrologie du site dans le respect de la réglementation, des règles de qualité, d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus,
  • La gestion des moyens et ressources afin d’optimiser les résultats, les plannings projet, la disponibilité des équipements/installations, dans le respect des règles BPF/cGMP, d’hygiène, sécurité et environnement.

 

Vous pilotez une équipe de 6 à 10 personnes et exercez vos misions en contact régulier avec les fournisseurs, sous-traitants ou prestataires de services du Groupe.

 

Vous ferez de l’excellence opérationnelle une façon naturelle de travailler.

 

Dans ce cadre vos principales missions sont les suivantes : 

  • Animer et coordonner une équipe de techniciens en Métrologie et Qualification en pilotant le budget associé,
  • Organiser, coordonner, réaliser et superviser les activités de Métrologie et Qualification du site en fonction de la planification du suivi des équipements, de manière à assurer la mise à disposition de ceux-ci aux utilisateurs en bon ordre de fonctionnement,
  • Participer aux projets, être force de proposition pour optimiser les coûts et délais tout en garantissant le niveau de qualité attendu,
  • Réaliser les vérifications périodiques des équipements de stérilisation et les qualifications d’équipements, locaux et utilités : rédiger les protocoles et rapports,
  • Coordonner la réalisation des études en relation avec le service Ingénierie,
  • Rédiger des synthèses et rapports suite aux études réalisées,
  • Mener des audits internes et enquêtes,
  • Détecter les anomalies relatives à vos activités, élaborer et proposer des actions préventives et correctives,
  • Assurer et/ou superviser la création et les mises à jour des instructions et documents qualité de vos activités,
  • Piloter les activités de Métrologie et de Qualification (suivi, réalisation) au regard de la performance attendue (indicateurs, tableaux de bord)
  • Proposer et assurer la mise en œuvre d’actions de formations et/ou de développement, relatives à vos activités,
  • Gérer les ressources humaines au sein de vos équipes (recrutement, évaluation, formation),
  • Gérer les approvisionnements d’équipements, de fournitures, les intervenants extérieurs en fonction des budgets correspondants,
  • Participer aux audits et inspections du site et à des groupes de travail d’Excellence Opérationnelle (Lean Six Sigma, 5S),
  • Contribuer à l’amélioration continue du système et des pratiques EEHS et des performances associées,
  • Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme EEHS,
  • Respecter la réglementation et les règles EEHS en vigueur.

Caractéristiques

Le profil recherché
De formation supérieure (Licence, Mastère, Ingénieur…), dans les domaines Mesures Physiques, Instrumentation, Métrologie ou Qualité et vous justifiez d'une première expérience réussie en qualité de Responsable/Manager au sein d’un service Métrologie, Inspection, Qualification ou Instrumentation pour l’industrie pharmaceutique.
Vous êtes initié aux principes de l'amélioration des processus et comprenez les principes du 5S et du Lean Six Sigma (LSS)que vous serez conduit à appliquer au quotidien dans votre périmètre de travail.
Vous possédez de bonnes notions sur les exigences Qualité du travail en milieu BPF/cGMP, ISO 9001…
Une bonne expression écrite et la maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel…) sont indispensables.
Vous maitrisez l’Anglais, lu, parlé, écrit pour les postes exposés aux inspections pharmaceutiques étrangères (TOEIC : 650 à 750).

De tempérament proactif, vous possédez un réel intérêt pour les produits techniques dans le secteur pharmaceutique. Vous vous inscrivez dans une dynamique d’acquisition de compétences et de prises de responsabilités.
Esprit d'initiatives, rigueur et adaptabilité seront des atouts particulièrement appréciés pour ce poste.
Votre charisme fait que vous êtes naturellement crédible face à différents types d'interlocuteurs. Vous avez un bon sens relationnel, le goût du travail en équipe et le sens de la communication.
Discrétion et respect de la confidentialité sont des critères très importants. Une bonne aptitude au dialogue et une forte capacité d’analyse et de synthèse, sont également des prérequis pour la réussite de votre mission.

Passion, détermination, engagement, gout pour l’innovation sont des valeurs essentielles pour rejoindre cette entreprise.

Les domaines d'application

Synthèse de l’offre
Lieu de travail : département de la Haute Savoie (74520)
Formation / Niveau : Bac+2/5 Mesures physiques, Essais, Instrumentation, Métrologie ou équivalent…
Expérience : 2/3 minimum sur un poste similaire dans l’industrie Pharmaceutique
Bonnes connaissances :
Les principes du 5S
Lean Six Sigma (LSS)
Fondamentaux de la métrologie
Process Qualité dans les laboratoires
Profil :
Forte capacité d’adaptation et d’évolution professionnelle
Passion, détermination, engagement, gout pour l’innovation
Rigueur, sens aigu de l’analyse et remise en cause des résultats obtenus
Qualité d'écoute et d'ouverture aux autres
Langue : Anglais, lu, parlé, écrit pour les postes exposés aux inspections pharmaceutiques étrangères (TOEIC : 650 à 750)
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre du secteur privé
Rémunération : +/- k€ selon niveau de compétences et expérience + variable

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